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  本月26日,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制公布了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》(以下简称“总体方案”),县级以上医疗机构按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物。

  目前,通过国家药监局批准的抗新冠病毒小分子药物一共只有两款,一款是由辉瑞生产的Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片),另一款是复星医药(600196)与与真实生物战略合作开发的阿兹夫定片。前者的售价高达2980元/盒,后者的售价却只有270元/瓶。特别是阿兹夫定片已经覆盖全国各地主要医疗机构,并完成了医保挂网,比起黑市价格已经炒到15000元的Paxlovid,或将成为主要储备选项。

   及时阻断病毒复制:避免重症的关键

  根据《自然》期刊的研究,新冠病毒是连免疫细胞都可以感染,并利用“宿主”――免疫细胞快速复制克隆军团的“可怕杀手”。后者可以感染两种免疫细胞:肺部的巨噬细胞和血液中的单核细胞。

  此外,CD16受体识别抗体与单核细胞连接,触发细胞吸收病毒。一旦新冠病毒进入细胞内部,其就会开始自我复制,进而引发破坏性的炎症反应,进而使病毒可以在CD16中复制。

  因此,阻断病毒的快速复制,就变得非常关键。

  深圳市第三人民医院院长卢洪洲在接受媒体采访时曾经明确,重症的发生,主要是因为病毒在体内不能被彻底清除,导致持续病毒血症、脏器衰竭。

  小分子抗病毒药物在这个时候,作为“特种部队”,阻断病毒复制。其原理,是抑制病毒一种特定的酶,这种酶被抑制后病毒复制就不能完成。

  上海和深圳分别于2022年3月下旬,试用小分子抗病毒药物治疗新冠,对比研究发现,应用抗病毒药物治疗的感染者,转阴周期明显缩短,目前用药安全,无明显副作用。

  小分子口服药:未来新冠防控重要保障

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  目前在国内,能够狙击新冠病毒快速复制,且安全、可靠的小分子药物就只有两款,除了进口的Paxlovid,就是国产的阿兹夫定片。

  南方医科大学南方医院感染病科主任医师李晖介绍,经研究发现,阿兹夫定片可用于治疗新冠肺炎,可显著改善临床症状,缩短新冠肺炎症状改善时间。阿兹夫定片的耐受性比较好,不良反应发生率较低,安全率较高。前期在中国、巴西、俄罗斯等国家开展过的临床观察研究来看,用常规剂量的药物来治疗新冠,总体上还是比较安全的,没有出现严重的不良反应事件。

  上海市肺科医院呼吸科副主任医师胡洋建议高危人群,比如高龄老人、基础疾病的人群使用。从前期开展的临床研究看,该药物用于高危人群新冠治疗上,降低重症率效果还是比较明显的。在药物可及下,条件允许的话,高危人群可以提前备一点药物。

  按照国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(第九版)指出,新冠病毒感染高危人群包括:大于65岁老年人;有心脑血管疾病(含高血压)、慢性肺部疾病(慢性阻塞性肺疾病、中度至重度哮喘等)、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者;以及免疫功能缺陷(如器官移植、艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态)等。

  与一片难求的Paxlovid相比,阿兹夫定片目前已在全国31个省份完成医保挂网,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

  在阿兹夫定片被纳入到《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》后,多家券商研究机构纷纷推荐相关公司。

  中信证券(600030)陈竹对此分析指出,疫情防控边际变化带来疫苗、新冠药物、医疗服务的增量机遇。当下奥密克戎BA5毒株再次印证新冠呈现流感化发展,未来新冠疫苗需求将具有持续性。国务院联防联控机制要求加强新冠相关药物储备,新冠小分子口服药和新冠相关中药将是未来新冠防控重要保障。

  中泰证券祝嘉琦认为,随着阿兹夫定作为首个国产新冠口服特效药获批,在后续潜在订单及其他国产口服药临床进展持续催化下,产业链相关公司有望迎来业绩逐步兑现。

  资料显示,阿兹夫定片目前年产能68亿片左右,大约能满足近2亿人的治疗需求。

  (本文综合自《新民周刊》、《第一财经》、《有来医生》、《百度健康》、《中国企业家》)

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